在蘇州工業(yè)園區(qū)，生物醫(yī)藥在這片沃土上不斷汲取創(chuàng)新養(yǎng)分，匯聚人才力量

硬核產(chǎn)業(yè)藍圖正在這里變?yōu)楝F(xiàn)實

□蘇報駐園區(qū)記者 肖瑤

生物醫(yī)藥被公認為知識經(jīng)濟興起后的核心產(chǎn)業(yè)之一，其投入風險高，回報周期長的屬性無不體現(xiàn)著區(qū)域發(fā)展的勇氣和魄力。

在中國生物技術(shù)發(fā)展中心2021中國生物醫(yī)藥園區(qū)競爭力排行榜中，一共5個單項競爭力排名，蘇州工業(yè)園區(qū)占了3項第一，其中更是直接拿下了被認為含金量最高的單項指標產(chǎn)業(yè)競爭力的冠軍。

從主導產(chǎn)業(yè)到絕對一號，園區(qū)著力集聚創(chuàng)新資源要素，搶占產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新制高點，產(chǎn)業(yè)發(fā)展連續(xù)多年保持高速成長態(tài)勢，以新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為主，在高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)及新型療法等賽道加速跑，目前已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超2000家，包括自主品牌企業(yè)1800多家、外資企業(yè)200多家；2021年實現(xiàn)產(chǎn)值1177億元，繼續(xù)保持超過20%的增幅。

在如此亮眼的成績單面前，園區(qū)生物醫(yī)藥高引領(lǐng)性、強科創(chuàng)力的產(chǎn)業(yè)圖譜正徐徐鋪開。

高引領(lǐng)性產(chǎn)品迭出

已有20余款產(chǎn)品進入綠色通道

一根細如發(fā)絲的導絲游走在人體血管中，兩幅血管造影圖像即可重構(gòu)血管三維模型，結(jié)合實時主動脈壓力，在流體力學算法加持下，只需2到3分鐘即可實時傳送血管中的相應數(shù)值，并通過精準成像安全高效完成診斷。這便是潤邁德醫(yī)療冠脈功能學測量系統(tǒng)（簡稱潤邁德caIMR）。

日前，該產(chǎn)品順利進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，體現(xiàn)了其技術(shù)的國際領(lǐng)先性，以及優(yōu)越的臨床使用價值。

在審批申請中，園區(qū)政府相關(guān)主管部門獲知需求后，主動聯(lián)系公司并進行悉心指導，幫助我們順利通過了國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批流程，園區(qū)對企業(yè)全方面的服務(wù)，讓我們在此創(chuàng)業(yè)和發(fā)展感到非常安心。潤邁德執(zhí)行董事及首席財務(wù)官張亮表示。

受惠于園區(qū)良好的營商環(huán)境和貼心的全流程服務(wù)，潤邁德醫(yī)療快速發(fā)展，在產(chǎn)品研發(fā)上，不僅研發(fā)了國內(nèi)精準度最高的創(chuàng)新型功能學檢測產(chǎn)品caFFR，全球首創(chuàng)性產(chǎn)品caIMR，還有國內(nèi)首個覆蓋診斷與治療全流程的血管介入手術(shù)機器人。截至2022年5月，潤邁德醫(yī)療已經(jīng)獲授權(quán)及申請中的專利超過250項，其中包括36項PCT專利。

在張亮看來，園區(qū)對創(chuàng)業(yè)企業(yè)的支持覆蓋到了方方面面，兼顧了早、中、晚不同階段的創(chuàng)業(yè)需求，細化到租房幫扶、人才引進、融資政策、科技研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)、銷售服務(wù)、上市輔助等方面，充分考慮到了企業(yè)發(fā)展的全周期。

在園區(qū)，諸多像潤邁德這樣具有創(chuàng)新性、引領(lǐng)性的企業(yè)構(gòu)成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的堅實基礎(chǔ)：蘇州同心醫(yī)療完成全國第一個體外磁懸浮人工心臟工程樣機，并建立了全國第一條體外磁懸浮人工心臟的生產(chǎn)線；飛依諾科技打破了進口品牌壟斷的高端超聲市場，彌補了國產(chǎn)品牌在相關(guān)領(lǐng)域的短板

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，園區(qū)已獲二、三類醫(yī)療器械注冊證1223張，其中三類378張；累計22個產(chǎn)品進入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批綠色通道，其中11個已獲批上市銷售。分子診斷、植介入高值耗材、高端影像設(shè)備等領(lǐng)域呈集聚效應，一批高端產(chǎn)品打入一帶一路及歐美市場。

科創(chuàng)實力向遠延伸

新藥上市到出海再提速

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的坐標軸上，全球首創(chuàng)全國第一拔高了產(chǎn)業(yè)高度，園區(qū)科創(chuàng)的實力則不斷向著更遠的方向延伸。

日前，信達生物制藥自主研發(fā)的產(chǎn)品達攸同正式在印度尼西亞獲得上市批準，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌、晚期非小細胞肺癌、卵巢癌及宮頸癌這五種高發(fā)腫瘤。

達攸同是信達生物歷時8年自主研發(fā)的抗腫瘤藥物，于2020年6月17日獲得中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。其抗腫瘤的原理機制是通過阻斷血管內(nèi)皮生長因子VEGF，抑制腫瘤的血管新生，切斷腫瘤區(qū)域的供血，抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。

除了達攸同，信達生物還有6款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。2011年落戶園區(qū)以來，僅過了10年，信達生物便突破了生物制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)壁壘和瓶頸，建立起了一條包括32個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領(lǐng)域，其中7個品種入選國家重大新藥創(chuàng)制專項，實現(xiàn)了高端生物藥單克隆抗體大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

信達生物制藥集團首席科學家陳炳良表示，走向海外是中國新藥發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)全球化的重要布局。從耗時7年完成首款新藥上市到產(chǎn)品不斷邁向海外市場，信達生物遠超同行企業(yè)的發(fā)展速度得益于園區(qū)對企業(yè)的持續(xù)關(guān)注。

一款新藥從研發(fā)到抗體生成、申報評估等，要經(jīng)歷很多復雜的流程。正是有相關(guān)部門全程跟蹤輔導，讓我們少走彎路，才能大大縮短時間跨度。陳炳良說。

目前，園區(qū)已經(jīng)聚集新藥領(lǐng)域上市企業(yè)18家，誕生了包括信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、澤布替尼等具有國際影響力的重磅新藥，66個項目獲國家重大新藥創(chuàng)制支持。園區(qū)已成為國內(nèi)新藥研發(fā)的領(lǐng)跑者。

集群圖譜日趨完善

力爭2022年產(chǎn)值突破1350億元

僅278平方公里的土地上，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新性和引領(lǐng)性突破了地域限制，令未來可想象的發(fā)展空間巨大。

經(jīng)過這么多年的培育，越來越多產(chǎn)品投入市場，得到市場認可，不僅體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的增長，更重要的是對患者的治療發(fā)揮了重要作用。只要一直保持著這樣的發(fā)展態(tài)勢，我們生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一定會有更加令人振奮的發(fā)展局面。蘇州工業(yè)園區(qū)科技創(chuàng)新委員會產(chǎn)業(yè)處副處長王正宇表示，從全產(chǎn)業(yè)鏈角度上，園區(qū)將會在人才招引、研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化等方面持續(xù)加大扶持力度，同時加強政策制度創(chuàng)新，破解阻礙產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機制問題。

創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)要緊密結(jié)合，我們會聚焦怎么把生態(tài)搭建好，怎么把鏈條打通，既要有原始創(chuàng)新的突破，也要有技術(shù)到成果的轉(zhuǎn)化。王正宇說。

目前，園區(qū)正在積極推進桑田科學島產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。據(jù)悉，該產(chǎn)業(yè)規(guī)劃聚焦生物醫(yī)藥、材料科學兩大新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，初步確立了一高地、兩中心、三示范的發(fā)展定位。

如今，園區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群圖譜日趨完善，已形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園biobay為核心，桑田科學島、納米城等多極發(fā)展的產(chǎn)業(yè)熱點，初步構(gòu)建起集人才、機構(gòu)、企業(yè)、項目為一體的全方位創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系。

聚是一團火，散是滿天星。隨之而來的也是不斷在園區(qū)聚集起來的生物醫(yī)藥資源與日漸壯大的城市產(chǎn)業(yè)影響力。近日，位于桑田島的博瑞生物海外高端制劑全球總部項目竣工。該項目總投資4.5億元，一期總建筑面積3萬平方米，年生產(chǎn)注射制劑5700萬支，預估產(chǎn)值超過10億元。

風好正是揚帆時。下一步，園區(qū)將緊跟全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，進一步加大產(chǎn)業(yè)扶持力度，全力打造國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。力爭2022年產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1350億元；到2025年，上市企業(yè)突破40家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元，未來的園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將是一幅怎樣的壯觀圖景？請拭目以待。