沛嘉醫(yī)療實(shí)現(xiàn)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜和神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械雙重領(lǐng)跑
助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械向高端攀升
蘇報(bào)訊（駐園區(qū)首席記者董捷）經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣三代產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)三次技術(shù)升級(jí)；在新冠疫情的影響下，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)領(lǐng)域仍有4款缺血性產(chǎn)品上市，初步完成了腦卒中全系列產(chǎn)品組合布局作為蘇州工業(yè)園區(qū)自主培育的首家高端醫(yī)療器械企業(yè)，沛嘉醫(yī)療以自身硬核實(shí)力奔跑在高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新的第一方陣。近日，企業(yè)公布2022年中期業(yè)績(jī)，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)和神經(jīng)介入業(yè)務(wù)的收入分別為5210萬(wàn)元、6670萬(wàn)元，較2021年同期分別增長(zhǎng)455.4%、57.6%。
作為國(guó)內(nèi)介入手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，沛嘉醫(yī)療自2013年落戶(hù)園區(qū)以來(lái)，堅(jiān)持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新之路，實(shí)現(xiàn)了在國(guó)內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜和神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的雙重領(lǐng)跑。目前，在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域，沛嘉醫(yī)療有5款注冊(cè)產(chǎn)品，9款在研產(chǎn)品處于不同開(kāi)發(fā)階段；在神經(jīng)介入業(yè)務(wù)方面，公司有14款注冊(cè)產(chǎn)品，7款在研產(chǎn)品，且擁有針對(duì)出血性、缺血性腦卒中的全面注冊(cè)產(chǎn)品及管線(xiàn)產(chǎn)品組合。
臨床中，一個(gè)金屬支架、三片心臟瓣膜最終會(huì)通過(guò)一根細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管植入心臟這意味著經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)研發(fā)的每一步，堪比在心尖上舞蹈。而每推出一款產(chǎn)品，就宣告了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的一次技術(shù)升級(jí)，這是沛嘉醫(yī)療在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜領(lǐng)域的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。
去年4月，沛嘉醫(yī)療第一代TaurusOne經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)獲批上市，宣告攻克了主動(dòng)脈瓣鈣化的問(wèn)題。短短兩個(gè)月后，公司第二代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)TaurusElite獲批上市，標(biāo)志著中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)全面進(jìn)入可回收時(shí)代，有效解決了瓣膜定位難的問(wèn)題，進(jìn)一步提高了手術(shù)成功率。今年3月，由沛嘉醫(yī)療自主研發(fā)的第三代TaurusNXT經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)，通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)，進(jìn)入審批程序的綠色通道。首次提交即獲通過(guò)，其秘訣在于產(chǎn)品首次將非醛交聯(lián)瓣葉生物處理技術(shù)和超低溫真空凍干處理技術(shù)應(yīng)用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)并順利進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)，開(kāi)全球先河。
在神經(jīng)介入領(lǐng)域，沛嘉醫(yī)療研發(fā)的Jasper顱內(nèi)電解脫彈簧圈打破進(jìn)口壟斷，價(jià)格只有國(guó)外彈簧圈價(jià)格的一半。今年5月，沛嘉醫(yī)療推出首款國(guó)產(chǎn)輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，采用球囊+微導(dǎo)管一體化設(shè)計(jì)，不僅能改善腦組織缺血，還為該疾病診斷和治療器械提供通路我們擁有核心產(chǎn)品最完整、覆蓋主流術(shù)式的一站式腦卒中治療方案。隨著出血性產(chǎn)品銷(xiāo)售量的持續(xù)增長(zhǎng)及近期獲批的缺血性產(chǎn)品的商業(yè)化，未來(lái)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)產(chǎn)品收入構(gòu)成將進(jìn)一步多元化。沛嘉醫(yī)療神經(jīng)事業(yè)部總經(jīng)理王晨說(shuō)。
我們擁有強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合，共有89項(xiàng)已授權(quán)有效專(zhuān)利及100項(xiàng)申請(qǐng)中的專(zhuān)利。其中，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)擁有53項(xiàng)已授權(quán)有效專(zhuān)利及74項(xiàng)申請(qǐng)中的專(zhuān)利，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)擁有36項(xiàng)已授權(quán)有效專(zhuān)利及26項(xiàng)申請(qǐng)中的專(zhuān)利。沛嘉醫(yī)療董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)堃槐硎荆婕吾t(yī)療作為中國(guó)的全球醫(yī)療器械知名企業(yè)，將繼續(xù)致力于中國(guó)和全球結(jié)構(gòu)性心臟和神經(jīng)血管疾病介入解決方案的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械向產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈高端攀升，為打造搬不走、壓不垮、拆不散的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈貢獻(xiàn)力量。
