【聚焦資本市場的蘇州現象上市公司高質量發展巡禮欄目】
康寧杰瑞十年磨一劍，多款創新藥研發邁入新階段
蘇報訊（記者戴曉剛）今年，對康寧杰瑞創始人、董事長徐霆博士來說是意義非凡的一年，多款創新藥研發邁入新階段，特別是公司十年磨一劍研發生產的全球首個皮下給藥PD-L1單抗KN035（恩沃利單抗，恩維達）成功走向市場，為眾多中國腫瘤患者帶來了福音。
徐霆博士擁有超過20年的生物創新藥研發經驗，2008年回國后在蘇州工業園區創立康寧杰瑞，專注于研發、生產和商業化創新生物大分子藥物。2019年12月12日，康寧杰瑞在香港聯合交易所主板成功上市。
上市幫助公司解決了資金的問題，加快了新藥研發速度。徐霆表示，恩沃利單抗從立項到獲批上市走過了10年，是康寧杰瑞成立以來首個商業化產品，適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者治療。皮下注射給藥是這款藥物的一大創新，徐霆介紹，眼下已經上市的PD-1/PD-L1藥物均需要靜脈滴注給藥，而考慮到腫瘤患者多次治療與長時間給藥的不便，及靜脈萎縮或靜脈輸液不耐受患者的臨床需求，康寧杰瑞另辟蹊徑，探索新的抗體形態，成功開發出皮下注射PD-L1單域抗體（又稱納米抗體），具有常溫下穩定、單次注射量小、給藥過程方便、注射部位限制少、安全性好等差異化優勢，對于減少醫療資源占用、實現腫瘤慢病化管理、改善患者生活品質具有重要價值。
據悉，恩沃利單抗目前已受到中國臨床腫瘤學會(CSCO)胃癌、結直腸癌、免疫檢查點抑制劑臨床應用等多個指南的重磅推薦，產能進一步擴大，服務的中國患者已超過20000名。
不過，徐霆的征途還不止于此，康寧杰瑞的使命是讓腫瘤成為可控、可治的疾病，這句話寫在公司展廳最醒目的位置。很多治療腫瘤的進口抗體藥很貴，比如默沙東的K藥，在中國的PD-1上市之前，它在香港的售價是120萬元/年。希望我們的努力能大大改變中國患者用不起好藥的現狀。目前情況下，國產的PD-（L）1抗體藥物的年化費用只有幾萬元。徐霆表示。
今年上半年，除了恩沃利單抗的量產外，康寧杰瑞還有8項研發取得里程碑式的進展，均與腫瘤治療有關，公司上半年研發支出達到2.16億元。我們的另一款拳頭產品KN046臨床研究進展順利，明年將申報上市。徐霆滿懷期待地表示，KN046是康寧杰瑞自主研發的全球首創重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體Fc融合蛋白，有望成為下一代免疫治療的基石藥物。同時，KN046治療晚期胰腺癌的Ⅲ期臨床研究進展超預期，有望為晚期胰腺癌治療帶來新突破。此外，JSKN003、KN052等創新藥物已進入臨床階段，為公司持續發展注入強勁動力。
創新藥的研發離不開資金的持續投入和市場推廣的助力。徐霆表示，蘇州上市公司高質量發展大會的召開，以及發布的《推進蘇州上市公司做優做強若干措施》，讓他充滿信心。公司將緊抓機遇，加速在研產品的臨床開發和商業化進程。
