蘇報訊（記者 祁海琳）為促進我市生物醫藥產業高質量發展，優化藥品監管領域營商環境，日前，省藥監局蘇州檢查分局（省藥監局審評核查蘇州分中心）發布15條政策措施。

省藥監局蘇州檢查分局（省藥監局審評核查蘇州分中心）經前期充分討論及赴企業調查研究，從服務企業角度提出15條措施，涵蓋優化審評核查服務、加大重點領域支持力度、規范藥品市場秩序等方面。

據了解，不少醫藥生產審批審評權限在省一級，目前蘇州分局總賦權事項達113項，蘇州企業不出市就能完成審批。蘇州分局醫療器械監管組負責人介紹，蘇州分局將進一步探索藥品和醫療器械許可檢查線上線下相結合的方式，并聯合高研院、高校等單位舉辦專題培訓班，提升企業質量管理水平。蘇州分局還將梳理全市醫藥產業重點項目，建立品種項目清單，及時跟蹤研發上市進度，推動一類創新藥、創新醫療器械等重點產品加快獲批。

針對不少企業倉儲、上市等難題，蘇州分局給出相應對策。蘇州分局藥品流通監管組負責人介紹，藥品、醫療器械的存貯環境影響產品質量，為保障產品質量，同時也為減少企業成本，蘇州分局將會同市場監管部門，優化倉儲資源，對屬于同一投資主體或同一法定代表人的多個藥品生產經營企業，綜合利用藥品倉庫等資源。在加快上市方面，蘇州分局藥品生產監管組負責人介紹，將積極搭建與相關監管部門、數據研究院的溝通交流平臺，蘇州藥械企業可利用國際領先的數據研究平臺，加快進口產品上市進程。此外，蘇州分局還將聯合省市藥品、醫療器械方面的檢驗檢測單位，搭建溝通橋梁，助力提高檢驗能力。

蘇州是吳門醫派發源地、主陣地。蘇州分局將推動醫療機構制劑注冊及傳統中藥制劑備案，指導蘇州醫療機構配制單位和中藥飲片企業、制劑企業有機結合，并聯合衛健委、中醫藥管理局等部門，促進吳門醫派傳承創新。