由蘇州藥檢中心負責起草的鹽酸克林霉素棕櫚酸酯及其干混懸劑質量標準，近日通過國際藥典委員會專家審評，該質量標準將被收錄于2018年版《國際藥典》，這也是該品種首次被《國際藥典》收錄。

《國際藥典》是由世界衛生組織(WHO)編纂出版，供WHO成員國免費使用的藥典，主要收載原料藥、輔料和制劑測試的推薦分析方法和標準。2013年5月，蘇州藥檢中心收到國際藥典委關于鹽酸克林霉素棕櫚酸酯及其干混懸劑標準起草工作的要求后，成立專項課題小組。對該品種及其制劑的現有各國標準、國內外文獻進行調研，開展大量實驗研究，圍繞藥物的性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目制訂標準。重點解決了現有各國標準中該品種有關物質檢測方法及含量，測定檢測方法液相系統不統一的技術難題。歷時4年多的課題攻關，課題組建立的分析方法及起草的質量標準順利完成，并通過國際藥典委員會專家評審，將被2018年版《國際藥典》收錄。

據悉，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑主要用于治療革蘭陽性菌引起的扁桃體炎、皮膚和軟組織感染、泌尿系統感染、腹內感染等各種感染性疾病。