絕大部分生物制品只有在全程2~8℃才能保證藥品的安全有效,每一個環節出現斷鏈,都可能造成生物制品失效,危及患者生命健康。為此,姑蘇區在全市范圍內率先推動并實現所有零售藥店生物制品全程冷鏈可追溯,生物制品全部做到溫濕度實時采集、記錄,一旦超溫還會發送預警到手機上。

姑蘇區三甲醫院集聚、醫療資源豐富,依托于醫療機構處方外流,目前區內共有經營生物制品的零售藥店42家,占據全市數量的50%,且數量在不斷增長中。為確保生物制品儲存和使用環節的質量安全,姑蘇區市場監督管理局在全市范圍內率先推動并實現零售藥店生物制品全程冷鏈可追溯。在管理上,要求所有零售藥店配備醫用冷藏冰箱,強化生物制品采購、驗收、銷售各環節全程冷鏈管理,對冷鏈交接單的運輸方式、在途運輸溫度、運輸時間等質量控制情況進行詳細記錄、按規定對冷藏設備進行溫濕度監測和記錄。

同時,全過程管理運用“互聯網+”技術,配備冷鏈藥品溫濕度監控裝置,具有數據實時采集、記錄功能,具備超溫遠程報警功能。只要超溫,預警信息就可同時發送至3人手機上。假設遇上斷電,也有應急電源,確保24小時溫濕度全程可測、可控、可追溯。