
名城蘇州網訊 藥品安全事關重大,蘇州藥品監管部門保持監管高壓態勢,蘇州市食藥監今天通報了近期藥品監管工作。
前不久,執法人員在對愛沃特氣體有限公司抽檢時發現,運輸所用的槽罐車內,醫用氧氣指標不達標。此外,太倉制藥廠多批次抽樣不合格。
蘇州市食品藥品監督管理局副局長楊志強說,有一個品種,連續十多批的抽檢不合格。它的含量和主要指標都是合格的,但是只要有這么一項檢測不合格,也是判定為不合格,是按照劣藥來論處的。
最終,兩家企業的GMP證書被收回,GMP,為指導藥品生產和質量管理的法規,相當于藥品生產許可,這在蘇州藥品監管史上尚屬首次。
據了解,目前我市共有藥品生產企業111家,醫療器械生產企業578家,蘇州食藥監部門將全面深入排查防控風險隱患,抓好信用監管、"黑名單"管理等信用約束機制建設。
蘇州市食品藥品監督管理局副局長楊志強說,針對以往檢查當中發現的問題,這些風險原因是怎么產生的,把原因要查出來,幫助企業一起來制定嚴格的風險管控措施。(蘇州廣電全媒體)