結構性心臟病介入領域再添中國解決方案。近日，蘇州工業園區醫療器械企業沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司自主研發的TaurusOne® 經導管主動脈瓣系統，正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。據悉，該系統為主動脈瓣狹窄患者帶來了更優質的選擇。

　　主動脈瓣狹窄是一種常見的心臟瓣膜病，其發病率隨著年齡的增長而逐漸升高。近年來，主動脈瓣狹窄已成為威脅我國居民健康的重要原因，預計到2030年我國患者將接近1000萬人。沛嘉醫療新研發的經導管主動脈瓣系統創新設計了人工主動脈瓣框架，克服目前市場上相關產品主動脈瓣鈣化的問題。在瓣膜組織上，該系統與行業內多數選擇豬心包不同，選擇了牛心包組織材料，使得產品更耐用、并發癥可能性較小、血液動力表現更佳。根據企業相關負責人介紹，首例植入守護預計在今年6月進行。

　　沛嘉醫療于2012年成立，總部位于園區。去年5月，沛嘉醫療登陸港交所。公司專注于創新、研發及生產結構性心臟病和腦血管介入領域高端醫療器械，涵蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術附件，腦血管介入出血類、缺血類、通路類產品，構建起國內結構性心臟病和腦血管介入領域較為全面的產品組合及解決方案。此次新產品獲批上市，標志著沛嘉醫療正式進入經導管主動脈瓣置換術(TAVR)產品商業化階段。目前，公司在經導管主動脈瓣置換術領域的第二代產品處于提交注冊階段，第三代產品處于臨床前籌備階段。(蘇報融媒記者 董捷/文 圖片由企業提供)