近日，蘇州開展全員核酸檢測預約登記演練，超1740萬在蘇人員完成了登記。海量的數字，考驗著城市的組織動員能力，也對核酸檢測能力提出了要求。事實上，從病毒樣本提取到核酸擴增再到最終出具報告，每一次核酸檢測的完成，都是一條完整產業鏈一次完美的上下銜接。
今天(8月31日)，隨著核酸檢測供應鏈場景應用在蘇州生物醫藥產業園(BioBay)啟動，蘇州工業園區將這一領域的各家企業“串珠成鏈”，實現了核酸檢測能力從0到1的體系構建，形成了核酸檢測產業鏈閉環。今后，新冠肺炎病毒檢測可在蘇州生物醫藥產業園的企業內部完成。
海量標本怎么確保零誤差?如何從微量標本中準確鎖定病毒?在今天的演練中，園區企業協同作戰，讓人看到了新冠病毒在“B村”的“檢測之旅”。
關鍵詞：翻譯
一體機15分鐘可將病毒遺傳物RNA轉錄為DNA
看起來像書報亭，但窗口卻“伸出”兩只橡皮手套，內部的醫護人員可在不與外界接觸的情況下，將手從手套中伸出采集咽拭子……今天下午，在“B村”一期A1樓邊上，工作人員正忙著調試新添置的核酸檢測移動采樣方艙。“艙內設有獨立的空調系統、紫外線消毒設備等，可在減輕采樣醫護人員工作負擔的基礎上，提升采樣效率。”移動方艙的制造者——蘇州吉因加醫學檢驗有限公司醫學檢驗實驗室負責人韓穎鑫介紹，公司在“B村”一期A1樓和二期6號樓分別設置了這種移動采樣方艙，等到調試完成、正式獲得衛健部門批準后，這批移動采樣方艙將正式“服役”。
對檢測者來說，核酸檢測只是“用棉簽在舌頭根部擦兩下”。但對韓穎鑫和她的同事來說，檢測程序從這里才真正開始。“通過一次性病毒采集管，我們收集樣本并存儲在專門的保存液中，避免核酸降解。”韓穎鑫說。在“B村”，一次性病毒采集管主要由新海生物與海貍生物兩家企業提供，其產品包括口咽拭子和鼻咽拭子兩個套裝，適用于樣本的采集、運輸和儲存。目前，兩家企業每天可為超40萬人次提供一次性病毒采集管。
研究顯示，新冠病毒是一種僅含有RNA的病毒。與DNA相比，RNA遺傳信息復制的誤差率較大。為準確獲取新冠病毒的遺傳信息，在核酸檢測中往往需要將RNA轉錄成DNA，這一過程被稱為“核酸提取”。在這一過程中，全自動核酸提取儀、核酸提取試劑及磁性微球等在內的諸多產品和技術缺一不可，而“B村”企業奧美泰克、創瀾生物和為度生物在該領域優勢明顯。其中，奧美泰克自主研發的全自動核酸提取儀，能在一體機內完成從樣本到上機檢測前所有樣本處理環節，最大可并行操作480個樣本，單次操作最快只需15分鐘;創瀾生物開發的新冠核酸提取試劑9分鐘即可完成提取，目前月產能達1萬套;為度生物的核心原材料磁性微球，適合多種類型樣本的核酸提取及自動化儀器的要求，為核酸提取試劑提供有力支持。
關鍵詞：擴增
“神器”迅速復制核酸后鎖定病毒
樣本進入實驗室后，需要將其中的核酸提取出來。由于實際中采集的核酸很少，僅透過微量核酸很難判斷是否感染病毒。對此，實驗室通常的做法是：對核酸進行擴增。
“如果把提取出的核酸當成一塊地，把新冠病毒比作種子，怎么知道這塊土里有沒有這類種子呢?”“B村”相關負責人介紹，實驗室一般會選擇讓核酸增多，這樣新冠病毒數量也會增多，更容易檢測，而這一過程就叫擴增。據悉，核酸擴增一般采用多聚酶鏈(PCR)反應方法，能讓病毒序列產生指數級的擴增。熒光定量多聚酶鏈(PCR)因此也被稱作核酸擴增的“神器”。
在“B村”，雅睿生物打造出的新冠核酸檢測主力平臺，就是這樣一個能復制核酸的“神器”。目前，公司推出了升級版PCR儀器，這款產品有多聯機功能，即一臺電腦可同時控制多臺PCR儀，有效提升擴增效率。“每一個擴增出的病毒DNA序列，都可與預先加入的一段熒光標記探針結合，產生熒光信號。擴增出來的靶基因越多，累計的熒光信號就越強，以此來確定樣本中是否有病毒核酸，也即確診受檢者是否被感染。”該負責人說。
關鍵詞：閉環
關鍵設備試劑實現產業園“內循環”
眾多周知，核酸檢測結果必須由具備檢測資質的醫學檢驗實驗室出具。近日，“B村”企業吉因加、天昊獲批成為蘇州市新冠病毒核酸定點檢測機構。這意味著這兩家企業可獨立開展新冠病毒核酸檢測。“檢測的關鍵設備、試劑都能在產業園內采購到，這一閉環將大大提高兩家企業的檢測速度。”該負責人說。
“一次性病毒采集管來自新海生物，病毒保存液來自海貍生物，熒光定量PCR儀來自雅睿生物……”在吉因加的檢測實驗室里，韓穎鑫一一展示了關鍵檢測設備。醫學檢驗實驗室聯合醫學方艙實驗室，吉因加在新冠肺炎病毒檢測上打出的“組合拳”展現出園區在這一領域的“比較優勢”。韓穎鑫說，除在“B村”設置移動采樣方艙外，公司還在全國多地建成完善的疫情檢測常態化機制和平臺，“獲批成為蘇州定點檢測機構后，我們會為園區和全市提供更加便捷的核酸檢測服務。”記者了解到，與吉因加同批獲得檢測資質的天昊醫學，其搭建的新冠檢測平臺單管日檢測量超萬人。
據悉，新冠疫情發生一年多來，園區全力攻關抗疫相關技術和產品研發，在快速檢測、臨床診治、疫苗研發等領域均已取得了顯著成果，尤其在核酸檢測領域，已基本建立了要素完備、覆蓋全流程的供應鏈體系。(蘇報融媒記者 董捷 文/攝/視頻)
