本輪疫情掃尾，自然是一個好消息，而在疫情防控上，也傳來一個重磅好消息：記者日前從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉，我國已有自主研發的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗，正申請附條件上市。另有多個藥物在國內外開展Ⅲ期臨床試驗，當前顯示出積極療效。

11月20日，央視《東方時空》聚焦抗新冠病毒藥物，來自蘇州開拓藥業的“普克魯胺”被點名。

“普克魯胺”是一款具有我國自主知識產權的新藥，在巴西從2020年9月起相繼開啟了三項臨床試驗，結果顯示，該藥物對男女輕中癥非住院患者的住院保護率為92%，并將重癥患者死亡風險降低78%。

目前，普克魯胺正在美國、巴西、南非、阿根廷、馬來西亞、菲律賓等國家開展治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，同時也在美國、中國、菲律賓、巴西等國家進行治療重癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，并于今年10月1日在美國的臨床中心完成了首例患者入組及給藥，該臨床試驗結果預計2022年上半年披露。

“普克魯胺”研發負責人馬連東介紹，“普克魯胺”可以通過抑制新冠病毒進入細胞的兩個重要蛋白質，一個叫ACE2，一個叫TMPRSS2，調節這兩個蛋白質的水平，讓它下降，從而阻止病毒從細胞外進入到細胞內進行復制。此外，還可以通過抑制炎癥分子風暴來降低死亡風險，這是最重要的兩個機制，由自主研發和公司自己團隊完成的。

開拓藥業表示，作為小分子口服治療創新藥，“普克魯胺”具有易于大規模生產、產品質量以及成本控制、用藥便捷等優勢，具有廣泛的可及性。“普克魯胺”產能今年可供應20萬人次，2022年能供應至少5000萬人次以上。

開拓藥業有限公司成立于2009年，經過十多年的不懈努力，公司以雄激素受體（AR）靶向藥物為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和雄激素性脫發及痤瘡等。同時，企業還布局了包含小分子創新藥、大分子創新藥及多種聯合療法的多元化產品管線，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。

公司于去年5月22日在香港證券交易所上市，是蘇州第15家上市的生物醫藥企業。

新聞多一點

目前，我國自主研發的新冠特效藥主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制、調節人體免疫系統3條技術路線展開。

VV116是由中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所和中科院新疆理化技術研究所等國內多家科研機構共同研制的一種可口服核苷類抗新冠病毒候選藥物。臨床前藥效學研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用。

中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團隊與合作科研機構通過在腺病毒小鼠模型上的試驗發現，口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下，可以顯著改善實驗模型動物肺組織病理變化，一系列臨床前安全性評價實驗顯示，VV116的安全性較好且無遺傳毒性。

在中科院上海藥物研究所，科研人員們正在研究另一種抗新冠病毒候選藥物FB2001，該藥物是由中科院上海藥物研究所、上海科技大學和中科院武漢病毒研究所等單位共同研發。

課題組負責人柳紅研究員告訴記者，他們主要針對新冠病毒復制周期過程中的一個非常重要的靶標3CL蛋白水解酶進行創新藥研究，FB2001就是他們從實驗中發現的一個活性化合物，具有非常好的酶的抑制活性，同時在新冠病毒中也有很好的抗病毒的效果。

據了解，針對抗新冠病毒藥物的研發工作，中科院上海藥物研究所已經在篩選體系的建設、虛擬篩選、高通量篩選、先導化合物的發現以及后續小分子候選藥物的研發方面都取得了很好的進展。

中國科學院上海藥物研究所所長李佳：兩個新藥分別都已經完成臨床前研究進入臨床，一個在美國，一個在烏茲別克斯坦進行臨床研究，我相信通過臨床I期、II期、III期不斷驗證，如果能證實我們的藥能很好地保護新冠病人的話，對全世界的新冠病人都是一個很重要的支撐。

新冠特效藥如能順利上市，將會與已有的新冠疫苗友好互補，形成抗擊新冠病毒的巨大合力。