蘇報(bào)訊（駐高新區(qū)首席記者 劉曉平）全力打造國際知名、國內(nèi)一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群示范標(biāo)桿，蘇州高新區(qū)科技生態(tài)功能片區(qū)建設(shè)初見成效：日前，蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司申報(bào)的首個(gè)國產(chǎn)“髂靜脈支架系統(tǒng)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市。

據(jù)了解，“髂靜脈支架系統(tǒng)”用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征，特殊設(shè)計(jì)可以減少支架對側(cè)髂靜脈血液回流的影響，提高支架的定位及釋放的準(zhǔn)確性，更好解決髂靜脈受壓問題及增加產(chǎn)品柔順性。

天鴻盛捷是國內(nèi)首家專注于靜脈治療領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。目前，天鴻盛捷已經(jīng)獲得球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、血管內(nèi)異物取出裝置、大隱靜脈剝脫導(dǎo)管、球囊充壓裝置共計(jì)四張NMPA產(chǎn)品注冊證。

今年以來，科技生態(tài)功能片區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)碩果不斷，科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的第三款冠脈介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市；蘇州鑄正機(jī)器人有限公司“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”獲得NMPA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品采用了全球首創(chuàng)的直觀圖像定位技術(shù)，是目前唯一可實(shí)施局麻骨科手術(shù)的機(jī)器人。

作為高新區(qū)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)域，科技生態(tài)功能片區(qū)不斷聚焦高端醫(yī)療及相關(guān)領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展體外診斷、生物醫(yī)藥用材和植介入器材、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和治療設(shè)備等行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域。建設(shè)了專業(yè)化的江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、加速器，集聚了中科院蘇州醫(yī)工所、東南大學(xué)醫(yī)療器械研究院、浙江大學(xué)工研院等多家大院大所，集聚了醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)近600家。2021年醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)值近100億元，醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)獲批國家級人才31人次。現(xiàn)有醫(yī)療器械二類注冊證652張，三類注冊102張。