蘇報訊(記者 葛芝 通訊員 方壇芬)近日,百濟神州(蘇州)生物科技有限公司將一面寫有“培育新質生產力,護航企業勇創新”的錦旗,送到了蘇州工業園區市場監管局和藥管中心相關負責人手中,對其在申請《藥品生產許可證》和申報1類新藥上市過程中,收到的暖心服務和悉心指導表達感謝。
蘇州百濟于2015年落戶園區,已建立小分子藥物的臨床和商業化規模生產能力以及大分子的臨床原液生產能力。公司產品管線覆蓋實體瘤和血液瘤領域,目前已上市兩款1類抗癌創新藥物澤布替尼膠囊和帕米帕利膠囊,還有十余款創新抗癌藥物正在研發和注冊申報中。
今年以來,園區市場監管局和藥管中心通過“面對面”走訪,及時了解企業在《藥品生產許可證》申報過程中的困難和訴求;積極向上溝通和靠前指導,暢通企業與上級監管部門交流渠道,準確理解和把握申報要求;預審核申報材料,幫助做好檢查迎檢工作,幫助企業順利通過了《藥品生產許可證》檢查,加快1類新藥上市申報進程。
園區市場監管局負責人表示,園區一直秉持親商服務理念,高度重視生物醫藥產業的創新發展。今后,園區市場監管部門也將繼續以需求和問題為導向,多措并舉,創新提升服務效能,精準幫扶生物醫藥企業高質量發展。