蘇報訊(駐昆山記者 朱新國 占長孫)3日,第十四屆健康中國論壇在京舉行,其間發布了十大新藥(國內)榜單。昆山企業澤璟制藥自主研發的小分子靶向新藥甲苯磺酸多納非尼片(澤普生)榜上有名。
健康中國論壇是我國醫藥衛生健康界以健康中國為主題的論壇中舉辦最早、影響最大、質量最高、權威性最強的會議之一。十大新藥榜單依據藥物創新性、臨床突破、藥物惠及面、公眾關注度等維度,經組委會多輪征詢評選,最終公示投票決出。
十大新藥覆蓋多個重大或高發疾病,填補多個領域治療空白。其中,甲苯磺酸多納非尼片(澤普生)是澤璟制藥開發的1類新藥,III期臨床試驗研究結果在全球多個腫瘤學術大會脫穎而出,并在國際頂級學術期刊《Journal of Clinical Oncology》上發表。該藥于去年6月獲得中國國家藥品監督管理局批準上市,并被納入國家醫保,用于治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者,也是近10年來一線治療肝細胞癌研究中,唯一獲得優效且更加安全的新一代靶向新藥。
多納非尼上市后,還被納入國家衛健委《原發性肝癌診療指南(2022年版)》(證據等級1,推薦A)、《中國臨床腫瘤學會(CSCO)原發性肝癌診療指南(2022)》(為I級專家推薦和1A類證據)、《中國腫瘤整合診治指南(CACA指南)》等,已經成為晚期肝細胞癌一線治療領域的臨床指南推薦的首選靶向藥物。
據悉,澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業,是中國首家以科創板第五套標準上市的企業。該企業在昆山、上海張江、美國加州建立了三個研發中心,開發了豐富的小分子新藥與大分子新藥的產品管線,范圍覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌等多個治療領域。
目前,企業在研16個新藥的45項研發項目,子公司GENSUN的產品線包括10余個候選抗體新藥。截至今年3月31日,該企業擁有已授權發明專利105項,累計申請發明專利253項。