蘇報(bào)訊（記者 肖辛 通訊員 朱泓伊 蔣翠鶯）審評核查賦權(quán)事項(xiàng)增加，為蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)家門口辦事再添便利。近日，《關(guān)于江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查蘇州分中心增項(xiàng)賦權(quán)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2023年 第8號）發(fā)布，明確江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查蘇州分中心正式獲批二類事項(xiàng)賦權(quán)，承接辦理賦權(quán)審評事項(xiàng)9項(xiàng)、核查事項(xiàng)35項(xiàng)。自此，蘇州分中心成為全省首家獲得二類賦權(quán)的分中心，目前總賦權(quán)事項(xiàng)數(shù)達(dá)113項(xiàng)，居全省9個(gè)分中心之首。

蘇州分中心主任王琳琳介紹，此次蘇州分中心獲批二類增項(xiàng)賦權(quán)，將幫助本地企業(yè)更加準(zhǔn)確地把握產(chǎn)品合規(guī)性，助推產(chǎn)品更快投入市場。以第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱變更事項(xiàng)為例，以往蘇州企業(yè)需要趕到南京解釋產(chǎn)品名稱變化的具體原因，而現(xiàn)在在蘇州就可以與中心工作人員面對面溝通名稱變更訴求。今后，蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)辦理業(yè)務(wù)和政策咨詢將更加方便，本地企業(yè)能享受到更多家門口辦事的政策福利。

據(jù)了解，蘇州分中心自去年6月在全省率先運(yùn)行以來，已累計(jì)承辦便民服務(wù)受理事項(xiàng)2958件、便民服務(wù)辦理事項(xiàng)240件、醫(yī)療器械審評上報(bào)130件、藥品檢查上報(bào)12件、醫(yī)療器械檢查上報(bào)84件，總辦件量達(dá)3424件，數(shù)量居全省分中心首位。

今年，蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)管局、蘇州分中心將持續(xù)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)，以高水平服務(wù)承接好省級賦權(quán)事項(xiàng)，完善質(zhì)量管理體系，提升事項(xiàng)承辦質(zhì)效，為本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。