昨天（11月28日），國家醫療保障局、人力資源社會保障部印發了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。其中，蘇州創新藥頭部企業亞盛醫藥自主研發的中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克（奧雷巴替尼）新增適應證通過簡易續約程序，成功納入新版國家醫保藥品目錄；同時，耐立克原目錄內適應證成功續約。目前，耐立克所有已上市適應證均納入國家醫保藥品目錄。新的《目錄》將于2025年1月1日起執行。

2018年上映的電影《我不是藥神》，讓慢粒白血病和抗癌神藥格列衛進入大眾視野。耐立克就是格列衛的再次迭代升級，是國內首款由本土企業研發的第三代BCR-ABL抑制劑，有效克服第一代和第二代藥品因BCR-ABL激酶區突變造成的耐藥性。

2021年11月，耐立克首個適應證獲批，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期或加速期成年患者，成功攻下了中國慢性髓細胞白血病臨床治療“最難啃的骨頭”。作為中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，耐立克不僅填補了慢性髓細胞白血病患者臨床治療的空白，還展現了中國創新藥“從無到有，從有到優”的縮影，標志著中國在血液腫瘤領域的臨床實力正逐漸走向世界前沿。

2023年1月，作為國產重大創新藥代表，耐立克的首個適應證被納入國家醫保藥品目錄。2023年11月，耐立克獲批新適應證，用于治療對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期成年患者。這意味著耐立克再一次打破了慢性髓細胞白血病治療的耐藥困境。

此次原有適應證成功續約及新適應證納入新版國家醫保目錄后， 耐立克的醫保支付范圍為：T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者；對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期成年患者。

在慢性髓細胞白血病之外，耐立克在費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）的治療領域也頗具潛力。目前，該品種有一項治療初治費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病患者的全球注冊III期臨床研究正在開展中，這意味著耐立克有望成為國內首個獲批用于這一疾病一線治療的酪氨酸激酶抑制劑。

在實體瘤領域，耐立克正在開展一項治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球注冊III期研究，且已獲CDE納入突破性治療品種。

作為國產重大創新藥代表，耐立克近年來屢創里程碑，近期更是捷報連連。首先是耐立克治療慢性髓細胞白血病和費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病患者的Ib期海外臨床研究數據，日前在國際頂級腫瘤學期刊《JAMA Oncology》（2024年11月期）上成功發表。在即將召開的國際血液學領域最大、最具影響力的第66屆美國血液學會（ASH）年會上，耐立克的臨床進展將連續第7年入選口頭報告，并另有兩項研究獲得壁報展示，創下中國創新藥鮮見的戰績。（記者 董捷）