兒童藥短缺問題受到社會廣泛關注。國家食品藥品監管總局副局長吳湞25日在國新辦舉行的政策吹風會上表示,食藥監總局對短缺藥加快審評,截至2016年底,共發布了12批155個注冊申請的優先審評目錄,這155個目錄當中包含15個兒童用藥。
吳湞表示,當前短缺藥原因復雜,主要分為能力性、結構性和價格性短缺。兒童短缺藥主要缺兒童專用的、適合兒童用的劑型,這也是全球普遍存在的問題。其中的原因,有些是因為沒有此類藥品上市;有些存在瓶頸性問題,如原料需要進口或者原料供應不夠;有些則是因藥品的市場價格太低、利潤太薄,企業不生產或者少量生產所致。
吳湞介紹,2016年食藥監總局發布意見,對優先審評列出了17種情形,將臨床急需、市場短缺的都納入優先審評,同時明確優先審評程序和工作要求。