按計劃,2月5日啟動的該試驗將入組輕、中癥患者308例,重癥患者453例。中日友好醫(yī)院曹彬教授介紹說,這項研究將執(zhí)行嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲試驗,以評價瑞德西韋在新冠肺炎的療效和安全性。“也就是說,患者與醫(yī)生都不清楚所服用的究竟是試驗藥還是安慰劑,一定要等到揭盲時才能確信藥物效果。”
美國時間1月31日,吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官MerdadParsey博士代表公司發(fā)布的聲明稱,瑞德西韋是在研藥物,沒有針對2019-nCoV的數(shù)據(jù)。瑞德西韋尚未在任何國家獲得批準(zhǔn)上市,其安全性和有效性也未被證實。
根據(jù)在體外和動物模型中,瑞德西韋證實了對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性。上述兩者均屬于冠狀病毒,且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似。
“同情給藥是國際通用規(guī)則,不過,需要遵循一個原則,需要政府背書,企業(yè)、醫(yī)生和患者都需要簽訂相關(guān)的責(zé)任書。但最后的結(jié)果仍然是誰用誰負(fù)責(zé)。”一位國際公衛(wèi)專家表示。
吉利德還聲明,目前是在沒有任何已獲批的治療方案的情況下,治療醫(yī)生權(quán)衡了風(fēng)險和獲益后提出用藥請求,在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)的支持下,吉利德提供了試驗性藥物瑞德西韋,用于少數(shù)2019-nCoV感染者的急癥治療。