據(jù)美媒報(bào)道,一項(xiàng)針對(duì)新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗(yàn)于周一(3月16日)開(kāi)始,第一位參與試驗(yàn)的志愿者將接受試驗(yàn)性疫苗。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)為這項(xiàng)試驗(yàn)提供資金,試驗(yàn)將在西雅圖的凱撒華州衛(wèi)生健康研究所 (KPWHRI)進(jìn)行。
報(bào)道稱,實(shí)驗(yàn)者將接受NIH和Moderna公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的疫苗注射。Moderna公司在此前的當(dāng)?shù)?月24日即宣布,已經(jīng)將該公司生產(chǎn)的第一批試驗(yàn)性新冠病毒疫苗mRNA-1273運(yùn)往美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬的美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所(NIAID)。這些疫苗將用于計(jì)劃中的1期臨床研究。
3月5日, Moderna再度宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完成對(duì)該公司研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查,批準(zhǔn)其進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
在FDA批準(zhǔn)“mRNA-1273”疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)后,Moderna公司開(kāi)始招募45名健康志愿者進(jìn)行藥物測(cè)試,具體結(jié)果或?qū)⒂?月或8月宣布。
mRNA-1273是一種針對(duì)新冠病毒的mRNA疫苗,編碼新冠病毒的表面關(guān)鍵蛋白S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)。值得注意的是,在開(kāi)發(fā)疫苗的多種路徑中,mRNA疫苗技術(shù)較為年輕。mRNA疫苗技術(shù)于近年興起,其工作原理可以理解為攜帶細(xì)胞制造抗原蛋白指令的mRNA,進(jìn)入人體后被細(xì)胞吞噬,細(xì)胞內(nèi)的蛋白質(zhì)制造工廠便根據(jù)指令,將抗原蛋白制造出來(lái),從而激活免疫系統(tǒng),引起特異性的免疫反應(yīng)。
Moderna公司曾在2018年創(chuàng)下美國(guó)最大生物醫(yī)療公司 IPO 紀(jì)錄,是全球mRNA巨頭之一。該公司于2010年由哈佛團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦,比爾蓋茨夫婦的基金會(huì)也是股東之一,從事開(kāi)發(fā)傳染病、免疫腫瘤、罕見(jiàn)疾病、心血管疾病、自身免疫和炎癥疾病的療法和疫苗。