近日,在被譽為醫學界最高級別大會的“2022中國醫學發展大會”上,中國醫學科學院發布了《中國21世紀重要醫學成就》和《中國2021年度重要醫學進展》。作為全球心室輔助裝置(VAD)領域的技術突破者,蘇州工業園區企業同心醫療自主研發的“慈孚 植入式左心室輔助系統獲批上市”(國械注準20213120987)入選《中國2021年度重要醫學進展》。
慈孚植入式左心室輔助系統(慈孚 VAD)是中國首個獲得國家藥品監督管理局批準的國產全磁懸浮VAD,該產品采用了新一代的全磁懸浮技術途徑,通過將磁懸浮設計和泵內流道設計有機結合,完成了多學科設計優化,與現已被廣泛使用的全磁懸浮類VAD相比,慈孚 VAD在血液相容性、植入侵犯性、防感染性等評價VAD關鍵性能指標方面達到了國際領先水平,同心醫療已成為行業技術發展的標桿,并取得了VAD技術突破者的國際聲譽。
心室輔助裝置是具有高度技術壁壘的植入式醫療器械,集成了機械、電子、軟件控制、流體力學、生物醫學工程等領域的大量前沿技術以及國際先進的醫療器械開發管理和制造經驗。經過十多年的獨立研發,同心醫療在中國、美國、歐洲和日本等國家擁有完備的知識產權布局。公司連續三個五年計劃被列為國家“863”計劃重點項目和國家重點研發計劃,以及江蘇省科技廳科技支撐計劃等項目。
據介紹,《中國21世紀重要醫學成就》聚焦我國自2000年以來具有顯著科學價值、技術價值、經濟價值、社會價值、文化價值且同行高度認可的重要醫學與衛生成果?!吨袊?021年度重要醫學進展》則聚焦該年度產生的具有一定學術影響力、社會影響力和促進學科發展、改進“促防診控治康”實踐、推動健康產業進步潛力的醫學科技進展,遴選采取“多元化計量指標”與“多主體研判”相結合的分類評價方式,無偏倚納入多源數據,包括我國研究者在2021年度發表的醫學研究論文、獲授權的國際專利、獲批上市的國產藥物產品、批準注冊的國產創新醫療器械產品,收集總計多達27.6萬余條數據作為遴選基礎數據。研究團隊進行量化分析、專家評價和綜合研判,形成77個備選項,經學部委員推薦、審核委員會審核、執委會審定,最終產生31項年度重要進展。
(蘇報融媒記者 董捷 通訊員 袁萱)