
蘇報訊(駐高新區記者 劉曉平 顧玲)在蘇州高新區滸墅關匯聚了一批行業標桿企業,從靶向治療的精準突破到高端器械的國產突圍,從創新藥研發的“無人區”探索到產業鏈關鍵環節的持續深耕,處處涌動著科技創新的澎湃浪潮。
蘇州博銳創合醫藥有限公司是一家專注于開發放射性靶向藥物(RDC)、聚焦腫瘤精準診斷和治療的創新藥公司,曾獲得蘇州高新區2023年度“高成長創新型企業”稱號、2024年市級潛在獨角獸,并入選“2024德勤中國醫藥健康明日之星”。據悉,其最新研發的全球創新氨基酸類腦部腫瘤PET示蹤劑注射液正進行臨床一期試驗,上市后將填補國內市場空白。
目前,基于核心研發技術,博銳創合已開發并擁有3個全球權益的臨床階段項目,多個新候選藥物將進入臨床階段。未來,基于臨床I期和II期的研究結果,博銳創合將和國家藥監局溝通III期注冊研究的適應證和研究設計,啟動III期研究,最終目標是獲批用于對應適應證的RDC藥物。
近日,蘇州默迪夫生物科技有限公司經過研發團隊的不斷創新與技術深耕,在GLP-1領域再次實現重大突破,替爾泊肽(原料藥)順利通過了美國食品藥品監督管理局(FDA)的藥品主文件(DMF)備案(DMF號:041036)。據了解,替爾泊肽是全球首個且目前唯一的GIP/GLP-1受體激動劑、雙靶點重磅降糖藥。此外,抗菌類多肽、免疫類多肽、心腦血管多肽、抗腫瘤多肽等多個管線的研發項目也在陸續研發中。
未來,默迪夫將在多肽CRDMO的基礎上進行產業鏈延伸,積極探索多肽相關技術授權平臺及研發平臺,并將研發與生產產能進一步擴大至100公斤以上,成為全球全種類多肽CRDMO業務的標桿企業。
蘇州艾益動物藥品有限公司成立于2018年,是中國領先的寵物疫苗企業,致力于研發、注冊與生產國際一流品質的寵物疫苗。在產品研發上,艾益動物藥品研發注冊進展最為領先的產品是犬支氣管敗血波氏桿菌疫苗(粘膜免疫),用于預防犬感染支氣管敗血波氏桿菌引起的咳嗽、氣喘等呼吸道疾病,以及重癥和死亡。
據了解,該疫苗在歐美發達國家廣泛使用,國內目前還沒有同類產品上市。艾益動物藥品采用粘膜免疫的技術路線,基于中國流行的菌株開發了滴鼻劑型的犬窩咳疫苗,滴鼻一次即能完成免疫,是國際獸醫界公認接種最方便、保護效果最好的劑型。據企業相關負責人介紹,該產品全部研發工作已完成,目前正在進行新獸藥注冊。
接下來,滸墅關將抓好科技創新源頭,構建良好產業生態,推動融合集群發展,打造更具競爭力的生物醫藥創新發展高地,繪就高質量發展的“生物醫藥新圖景”。