蘇報訊(駐園區(qū)首席記者 董捷)牽手國際制藥巨頭,蘇企全力加速全球創(chuàng)新成果惠及中國患者。近日,信達生物制藥集團接連傳來喜訊,由禮來制藥研發(fā)的抗血管生成藥物希冉擇(雷莫西尤單抗)和全球首款高選擇性RET抑制劑塞普替尼雙雙獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準。其中,希冉擇用于治療肝細胞癌,塞普替尼用于治療晚期非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和甲狀腺癌。根據(jù)信達生物和禮來的合作協(xié)議,信達生物將負責這兩款抗癌藥在中國的商業(yè)化。
2022年3月,信達生物與禮來制藥進一步深化腫瘤領域的戰(zhàn)略合作,獲得希冉擇和塞普替尼在中國的獨家商業(yè)化權利,包括定價、進口、營銷、分銷和銷售推廣。其中,希冉擇用于既往接受過靶向藥索拉非尼治療且肝癌腫瘤標記物甲胎蛋白(AFP)400納克/毫升的肝細胞癌(HCC)患者的治療;塞普替尼用于治療RET融合陽性的晚期非小細胞肺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌和RET融合陽性甲狀腺癌。
此前,希冉擇已在中國大陸獲批用于晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的相關治療,是國內(nèi)首個且唯一被批準用于晚期胃癌二線治療的靶向藥物。10月8日,塞普替尼在中國獲批,除了用于治療RET融合陽性的晚期非小細胞肺癌,還獲批用于治療RET突變型甲狀腺髓樣癌和RET融合陽性甲狀腺癌,給患者帶來新的希望。
這兩款創(chuàng)新藥在中國的落地,將進一步增強信達生物在大癌種治療領域的領先優(yōu)勢和產(chǎn)品協(xié)同價值。信達生物將一如既往秉承開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥的初心,不斷推動健康中國2030目標的早日實現(xiàn),造福更多的中國癌癥患者。信達生物制藥集團總裁劉勇軍說。