預計6月申請進入臨床試驗
新冠病毒疫苗什么時候可以上市?蒲江介紹,疫苗研制是一項非常復雜的工作。除了實驗室工作,還要進行動物試驗,做相關安全性,有效性的評估,才可以進入到人體的臨床試驗階段。人體臨床試驗又分為三期,要求嚴格,時間也比較長。
“常規情況下,疫苗研制時間漫長,一般要十年左右。每一個階段都需要國家監管部門的審批,在數據、資料達到要求后才能獲批開展下一步的工作。”蒲江介紹,針對目前疫情防控需要,國家對疫苗研制已經采取了特殊的政策和措施。“實際上,監管部門的審批人員跟疫苗研發企業已經是‘零距離’的開展工作,每天企業的研發數據審批人員都會及時獲知到,深入了解研發的整個過程,第一時間對審批資料做出評估,這樣就能大大加快疫苗研發的速度。”
蒲江表示,按照目前進展,公司研制的新館病毒疫苗預計可以在今年6月申請臨床試驗。“新冠病毒疫苗是創新性疫苗,要充分評估疫苗的風險。我們將全力以赴,克服困難,在確保疫苗安全有效的前提下,力爭疫苗盡早獲批上市。”