生物醫(yī)藥是蘇州重點(diǎn)發(fā)展的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”,該領(lǐng)域的核心原材料之一,胎牛血清是生物醫(yī)藥研發(fā)階段不可或缺的“培養(yǎng)基”。作為中國(guó)本土最大的胎牛血清生產(chǎn)商,總部位于太倉的國(guó)家高新企業(yè)依科賽生物,11年走出了一條突破技術(shù)壁壘的科創(chuàng)之路。
每一款生物藥的上市,背后都意味著長(zhǎng)周期、高研發(fā),除此之外,在研發(fā)階段還需要一個(gè)非常高標(biāo)準(zhǔn)的生長(zhǎng)環(huán)境,這個(gè)非常重要的培養(yǎng)基就叫做胎牛血清。

依科賽生物董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人陳旭介紹,細(xì)胞研發(fā)和科學(xué)研究都需要去研究細(xì)胞生長(zhǎng)代謝,所以會(huì)去培養(yǎng)各種各樣的細(xì)胞,胎牛血清就是細(xì)胞生長(zhǎng)過程中細(xì)胞的“糧食”,細(xì)胞吃它就能生長(zhǎng),胎牛血清營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)特別豐富,所以適合各種各樣的細(xì)胞生長(zhǎng),這是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“卡脖子”的產(chǎn)品。

細(xì)胞培養(yǎng)是生物制藥的基礎(chǔ)操作,其結(jié)果好壞直接影響后續(xù)實(shí)驗(yàn)的成功和穩(wěn)定,也影響著生物制藥的整個(gè)環(huán)節(jié),而胎牛血清正是細(xì)胞培養(yǎng)的關(guān)鍵成分。2023年,全球胎牛血清市場(chǎng)增長(zhǎng)率保持在8%左右。作為一種來源于胎牛的生物制品,胎牛血清的生產(chǎn)對(duì)于血源的篩選、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測(cè)有著極為嚴(yán)苛的要求。

陳旭介紹,烏拉圭是中國(guó)政府允許國(guó)外胎牛血清血源進(jìn)口的少數(shù)幾個(gè)來源國(guó)之一,自然環(huán)境優(yōu)美,牧場(chǎng)資源豐富,被聯(lián)合國(guó)世界動(dòng)物衛(wèi)生組織認(rèn)定的沒有口蹄疫的國(guó)家,而且禁止在每一頭牛的生長(zhǎng)過程中使用任何抗生素和激素,這就保證了烏拉圭胎牛血清的高品質(zhì)和安全性,同時(shí)烏拉圭也是南美率先參與共建“一帶一路”倡議的國(guó)家。
陳旭是生命科學(xué)工具行業(yè)的領(lǐng)軍人物之一,具有30多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。1998年創(chuàng)立吉泰生物,把國(guó)外高品質(zhì)生物試劑、耗材和生命科學(xué)儀器引進(jìn)中國(guó)。2013年在太倉創(chuàng)立依科賽生物,開啟自主研發(fā)之路。
陳旭說,代理產(chǎn)品的價(jià)格非常高,而且供貨極不穩(wěn)定,嚴(yán)重地影響了國(guó)內(nèi)的科研和生產(chǎn),影響了中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,中國(guó)必須建立自己的本土產(chǎn)業(yè)鏈,要轉(zhuǎn)型,從貿(mào)易轉(zhuǎn)向自主研發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)品。研發(fā)轉(zhuǎn)型非常痛苦,代理產(chǎn)品銷售額下降,而研發(fā)生產(chǎn)建廠又是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程,當(dāng)時(shí)是義無反顧,覺得這個(gè)路再難也必須走。

2014年依科賽建立太倉研制中心,用于自有產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn),推出的自產(chǎn)胎牛血清具有性價(jià)比更高、供應(yīng)鏈穩(wěn)定等特點(diǎn),企業(yè)成為了中國(guó)第一批胎牛血清的民族品牌。經(jīng)過全球考察走訪,2017年、2023年依科賽在烏拉圭先后建設(shè)兩座現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地,并率先引入全自動(dòng)灌裝技術(shù),年產(chǎn)能高達(dá)15萬升。

陳旭介紹,目前依科賽是國(guó)內(nèi)唯一一家在南美擁有兩個(gè)工廠的民族企業(yè),已經(jīng)開始為中國(guó)的生物藥企業(yè)和科學(xué)研究單位服務(wù),比如頭部企業(yè)像沈陽三生、藥明康德、藥明生物、百濟(jì)神州、恒瑞、信達(dá)等等,包括北大、清華、復(fù)旦、交大、浙大、武大等等許多全國(guó)高校的生命科學(xué)研究院、藥學(xué)院以及各類研究所幾乎都是重要客戶。

得益于標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝和嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系,依科賽以南美為生產(chǎn)基地拓展全球業(yè)務(wù),已成為中國(guó)市場(chǎng)胎牛血清最大的供應(yīng)商之一,也是位列全球前六的胎牛血清供應(yīng)商。目前,依科賽聚焦無血清培養(yǎng)基、胎牛血清和鑒定試劑三大產(chǎn)品板塊,成為中國(guó)生物醫(yī)藥上游核心原材料的領(lǐng)軍企業(yè)之一,先后獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)、江蘇省和蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州質(zhì)量獎(jiǎng)企業(yè)等。

陳旭介紹,公司拿出銷售額的12%以上來做研發(fā),在上海和太倉建了雙研發(fā)中心,建立了四大研發(fā)平臺(tái),研發(fā)人員占整個(gè)公司的人員的比例超過15%,需要加快國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程,開發(fā)更多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,戰(zhàn)略國(guó)際化就是要把中國(guó)優(yōu)質(zhì)的胎牛血清、無血清培養(yǎng)基,有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,輸出到全球去,為全球客戶服務(wù),使中國(guó)制造能夠走向全球,讓生物醫(yī)藥的中國(guó)“芯”走向全球。