解決供給難題 助力企業新藥研發 蘇州特殊購藥需求報告線上平臺啟用
解決生物醫藥產業鏈供給難題,賦能產業創新發展。昨天(4月1日),市市場監管局探索“互聯網+監管”模式打造的特殊購藥需求報告線上平臺正式啟用。這一創新舉措,標志著蘇州醫藥監管工作邁出了數字化、高效化轉型的關鍵一步。
隨著生物醫藥產業的快速發展,科學研究、檢驗檢測、慈善捐助、突發公共衛生事件等場景下的特殊購藥需求日益凸顯。為了有效對接需求,解決供給難題,市市場監管局在深入調研后,在全省率先出臺《關于做好特殊購藥需求報告工作的通知》,并于去年起開展這項工作。其間,市市場監管局工作組走進生物醫藥臨床服務企業,雙方針對特殊購藥的申請條件、報告流程、使用管理等問題進行了交流探討;工作組面對面回應企業訴求,指導企業精準開展報告工作,規范藥品使用質量管理活動,現場幫助企業紓困解難。截至目前,市市場監管局共收到69家科研、檢測單位寄來的各類報告233份,解決生物醫藥產業鏈關鍵環節的供給難題,加速了新藥研發和成果轉化。
為了推動信息技術和監管工作的深度融合,市市場監管局建設了全市統一的特殊購藥需求報告線上平臺,以優化報告流程,提高工作效率,共享監管信息,賦能產業發展。
蘇州工業園區是特殊購藥需求報告線上平臺的試用區域,前期剛開始試運行時,報告平臺就收到了數家企業的咨詢。針對需求,市場監管部門及時與企業溝通,提供報告輔導,為多家企業解了燃眉之急。近日,園區一家醫藥公司因科研需要急需購買一款藥品,市場監管部門通過平臺收到企業提交的購藥需求報告后,即時為企業進行辦理,而以往,相關材料來回寄送就需要3至4天;依托創新引入的智能預審機制,材料關鍵數據合規性實現了自動校驗,審批時間也大大縮短了。最終,該企業及時購得了所需藥品。
接下來,蘇州市場監管部門將持續深化特殊購藥需求保障機制,優化全流程服務,強化科技賦能與協同共治,為科研創新“提速”、為產業發展“護航”、為公眾健康“守門”。(記者 葛芝)