生物醫藥是蘇州的產業地標。今年以來,蘇州出臺了一系列扶持政策,持續完善創新生態,讓成果加速轉化,產業加速集聚。

根據國家藥監局近日發布的消息,由蘇州晨泰醫藥申報的1類創新藥鹽酸佐利替尼片獲得上市批準,該藥為全新分子結構,是全球首次批準上市。這款創新藥的誕生,背后源于長期以來肺癌腦轉患者的治療“空白”。

江蘇晨泰醫藥科技有限公司生產運營副總裁張春華介紹,肺癌一開始就會有25%的腦轉,小分子藥物是很難進入到中樞神經系統的,很小的比例能透過血腦屏障,這個藥物考慮到了這方面的問題,所以才會有臨床的針對性效果出來。
受益于蘇州生物醫藥產業的政策支持和環境土壤,以及企業多年來在創新藥領域的技術積累,晨泰醫藥成功實現了創新成果的轉化和產品上市。

張春華表示,預計藥物在明年的一季度末會有大規模的生產,全面滿足臨床的需求。晨泰醫藥是一家創新藥企業,需要外部的資金支持,包括上個月剛剛拿到蘇州市政府的基金補助,在蘇州做藥在這方面是不太擔心的。

多年來,蘇州持續加大對生物醫藥產業的支持力度。在不久前商務部印發的《支持蘇州工業園區深化開放創新綜合試驗的若干措施》中也明確,支持蘇州工業園區開展生物醫藥全產業鏈開放創新試點,允許園區遴選1到2家企業開展生物制品分段生產試點。

蘇州工業園區市場監督管理局食品藥品監督總監倪美華表示,蘇州工業園區專注于生物制品的企業有200余家,企業對于生物制品分段生產的訴求非常強烈。從2020年開始,園區就開始通過各種渠道積極推動生物制品分段生產在園區試點,生物制品的分段生產有利于優化生物醫藥產業的資源配置。

在成果轉化方面,今年9月,教育部與江蘇省人民政府簽署協議,共建首個全國高校區域技術轉移轉化中心,蘇州作為兩個核心承載區之一,將進一步打通生物醫藥領域高校科研成果,從實驗室到生產線的堵點。作為中心引進人才創辦企業的代表,血霽生物通過轉化高校技術成果,研發了血小板藥物遞送等技術平臺。

蘇州血霽生物科技有限公司創始人朱芳芳介紹,血霽生物的技術就是圍繞如何能夠使用造血干細胞或者是iPSC細胞,這兩類細胞現在都能夠大規模地產生血小板,供應到醫院之后就可以擺脫對人體獻血的依賴。

當前,中心已組建超30人的工作專班,搭建完善“一站式”、“全鏈條”公共轉化平臺體系,為高校技術轉移轉化提供集群式、全流程、全要素、全天候的服務。

全國高校生物醫藥區域技術轉移轉化中心(蘇州)執行負責人王勰表示,項目方面中心已經累計服務高校院所創業者100多人,推動了一批具有自主知識產權的生物醫藥技術實現轉化。截至目前,累計獲得新藥臨床批件193張,獲得醫療器械注冊證224張,累計獲批新藥證書14張,高校人才創辦企業新融資累計約300億元。
今年,蘇州出臺了《關于全鏈條支持生物醫藥產業“筑峰強鏈”的若干措施》,提出了支持企業創新發展、加大金融賦能、推動加快審評審批等八個方面的40條具體舉措,真金白銀助力企業“由小到大”“由大到強”。統計數據顯示,今年1至10月,全市生物醫藥及大健康產業規上產值超2000億元。(記者:孫宜灝、沈逸昀、支俊)