近日,蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司受托生產的1類創新藥注射用瑞卡西單抗獲國家藥品監督管理局批準上市,用于治療高膽固醇血癥,這是今年蘇州工業園區獲批的首款1類創新藥。
蘇州盛迪亞成立于2015年,是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的全資子公司,主要從事創新生物藥品的研發、生產和銷售。公司已建立起一條包含20多個創新生物品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等多個領域,目前已有5款產品獲批上市。
在這款產品申報期間,蘇州工業園區市場監管局、藥管中心密切跟進產品審評審批進展,及時了解企業訴求并精準幫扶,為企業紓難解困,推動產品上市進程。下一步,園區將持續優化藥品產業服務,為園區生物醫藥產業的高質量發展提供有力支持。(記者 葛芝 通訊員 方壇芬)